各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人：

瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）因醫(yī)院工作需要，擬采用院內(nèi)單一談判采購(gòu)方式采購(gòu)瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）CT球管項(xiàng)目，項(xiàng)目預(yù)算為29萬(wàn)元，現(xiàn)就此事項(xiàng)廣泛征求意見。

一、采購(gòu)人：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）

二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）CT球管采購(gòu)項(xiàng)目

三、采購(gòu)預(yù)算金額：29萬(wàn)元

四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容和說(shuō)明：

因工作需要，現(xiàn)急需采購(gòu)螺旋CT球管1支，球管組件型號(hào)：2199077-6（目錄號(hào)：D3145T）。

五、擬推薦供應(yīng)商：四川匯立康科技有限公司

六、地址：四川省成都市天府新區(qū)華陽(yáng)華府大道一段1號(hào)2棟2單元8層11、12號(hào)

七、申請(qǐng)采用院內(nèi)單一談判采購(gòu)方式的理由陳述如下：

1.醫(yī)院原有螺旋CT是由GE公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是GE公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購(gòu)。且只有原廠球管才能與整機(jī)完美匹配，達(dá)到最佳壽命，且最佳性能以滿足日常診斷需求。

2.按照2021年10月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五章第一節(jié)第七十九條規(guī)定：“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)在變化之日起30日內(nèi)向原注冊(cè)部門備案。注冊(cè)證載明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等，屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊(cè)的事項(xiàng)。注冊(cè)人名稱和住所、代理人名稱和住所等，屬于前款規(guī)定的需要備案的事項(xiàng)。境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可變更后辦理備案?！钡囊?，在設(shè)備使用及維修過程中，球管屬于整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，GE公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。

3.四川匯立康科技有限公司為GE四川總代理指定的唯一合法授權(quán)代理商，負(fù)責(zé)GE產(chǎn)品售后全部產(chǎn)品在該場(chǎng)地的銷售和服務(wù)，為了保證與原有采購(gòu)設(shè)備配套的一致性，擬采用單一談判采購(gòu)方式向四川匯立康科技有限公司實(shí)施采購(gòu)。

4.GE16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)行院內(nèi)單一談判采購(gòu)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款之規(guī)定。

綜上所述：本項(xiàng)目的采購(gòu)具有唯一性，擬采用院內(nèi)單一談判方式采購(gòu)。

各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見有異議的，應(yīng)于公示發(fā)布之日起3個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式（包括異議具體內(nèi)容、事實(shí)、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等）將異議情況反饋至采購(gòu)單位采購(gòu)科或紀(jì)檢監(jiān)察室。

采購(gòu)單位：瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）  

地址：瀘州市龍馬潭區(qū)龍馬大道三段99號(hào)

采購(gòu)科聯(lián)系人：夏先生            

聯(lián)系電話：0830-3252968

紀(jì)檢監(jiān)察室聯(lián)系人：周先生

聯(lián)系電話：0830-3252578

               瀘州市婦幼保健院（瀘州市第二人民醫(yī)院）

                          2023年3月17日